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La comparación de los efectos analgésicos de una combinación de dosis fija de orfenadrina y diclofenaco (Neodolpasse®) con su único Ingredientes activos Diclofenaco y orfenadrina Primera línea: 23 Octubre 2012 Citar este artículo como: Schaffler, K. Reitmeir, P. Gschanes, A. et al. Fármacos de I D (2005) 6: 189. doi: 10.2165 / 00126839-200506040-00001 8 Las citas 13 Vistas Abstracto Objetivo: El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia analgésica de Neodolpasse®, una combinación de dosis fija de orfenadrina y diclofenaco, en comparación con los de sus ingredientes activos individuales en un modelo de dolor humano. Métodos: El estudio se diseñó como un estudio doble ciego, cruzado, controlado con placebo, aleatorizado de cuatro períodos. Veinte y cuatro sujetos femeninos y masculinos sanos recibieron infusiones únicas de Neodolpasse®, orfenadrina, diclofenac o solución salina durante 60 minutos. Las infusiones se separaron por un período de lavado de 1 semana. La inflamación neurogénica y la hiperalgesia se indujo por la aplicación oclusiva tópica de una solución de capsaicina 1% durante 30 minutos en zonas de la piel definidas en la parte posterior. La respuesta de dolor a CO 2 pulsos de láser aplicados a la piel tratada previamente la capsaicina se midió por vértices eventos relacionados con los registros de EEG. Esto nos permitió estudiar la influencia de una sola infusión en el P2- central y periférico N1-componentes de los potenciales evocados somatosensoriales inducidas por láser (LSEP) como una medida de la respuesta al dolor. Resultados: Aunque ninguno de los tratamientos activos tuvo un efecto significativo en el periférico N1-componente, todos los tratamientos activos reducido el P2-componente de la LSEP, reflejando analgésicos centro / médula efectos (anti-hiperalgésicos). Estos efectos fueron estadísticamente significativos para orfenadrina (p & lt; 0,0001) y para la combinación de orfenadrina y diclofenac (p & lt; 0,0013). El único ingrediente diclofenaco redujo la P2-componente por un valor justo por debajo de relevancia clínica (p & lt; 0,0848). Conclusión: Este estudio demostró la eficacia de Neodolpasse® en un modelo de dolor humano. El efecto observado se debió principalmente a los mecanismos centrales y se encontró que era superior para la combinación de dosis fija de orfenadrina y diclofenaco en comparación con los ingredientes individuales. Ambos componentes contribuyeron al efecto de la combinación de un modo aditivo, que puede explicarse por los diferentes mecanismos moleculares de acción de cada fármaco. referencias Menasse R, Hedwall PR, Kraetz J, et al. propiedades farmacológicas de diclofenaco sódico y sus metabolitos. Scand J Rheumatol Suppl 1978; 22: 5-16 PubMed CrossRef Ku CE, Lee W, Kothari HV, et al. Efecto de diclofenaco sódico en la cascada del ácido araquidónico. Am J Med 1986; 80: 18-23 PubMed CrossRef Todd PA, Sorkin EM. 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